9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局正式发布,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。
一、生物技术领域
自本通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定,符合人类遗传资源管理、药品临床试验(含国际多中心临床试验)、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求,并履行相关管理程序。
二、独资医院领域
拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工,加大政策宣传力度,主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务;同时,要加强部门间会商,并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理,及时识别、有效防范风险,扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作,确保试点工作取得实效。
此次医疗领域扩大开放试点具有重大意义
技术引进与创新:生物技术领域,允许外商投资企业在京沪粤三地自由贸易试验区和海南自由贸易港从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发与应用,将极大地促进这些前沿技术在中国的研发和应用。这不仅有助于提升国内医药研发的整体水平,还能加速新药、新技术的上市进程,推动医疗技术的创新。
医疗服务领域:允许设立外商独资医院(中医类除外),将引入更多国际先进的医疗技术和管理经验,提升国内医疗服务的质量和效率,满足人民日益增长的高端医疗服务需求。
满足人民健康需求:随着人民生活水平的提高和健康意识的增强,对高端医疗服务的需求不断增长。外商独资医院的设立将提供更多样化的医疗服务选择,满足人民多样化的健康需求。
推动医疗领域对外开放:这一政策是中国在医疗领域扩大对外开放的重要举措,有助于吸引更多外资进入中国市场,提升中国医疗行业的国际竞争力。
促进经济高质量发展:外资的引入将带来资金、技术和管理经验的输入,有助于推动中国医疗行业的快速发展和高质量发展。同时,这也将促进中国经济结构的优化和转型升级。
提升医疗服务水平:外资医院的引入将提高中国医疗服务的整体水平,推动医疗技术的进步和创新,为人民群众提供更加优质、高效、便捷的医疗服务。
当前生物医药已经成为全球新一轮科技革命与产业变革的重要“战场”,是我国战略性新兴产业的主攻方向。近年来,南沙将生物医药产业作为培育新质生产力重点方向,政策优势不断强化,产业实力不断增强,创新资源不断集聚。
2021年末发布《广州市南沙区战略性新兴产业发展“十四五”规划》,提出生物医药与健康产业要实现跨越式发展。2024年“三部委15条”第九条是放宽医药和医疗器械市场准入限制,明确提出准许细胞和基因治疗企业经备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用。《生物医药九条》提出在龙头企业、临床试验、场景应用等方面支持南沙生物医药企业发展,其中对龙头企业最高1亿元奖励支持。《南沙深化面向世界的粤港澳全面合作条例》鼓励和支持南沙结合实际情况,在法治框架内率先在改革开放重要领域和关键环节大胆探索、先行先试。
广东医谷乘借南沙这股“东风”,在70亩土地上,快速建成了一个18万平方米的高标准专业化园区,狠抓产业服务和产业生态体系建设,搭建了一套涵盖资金、人才、技术、政策服务、资源对接、国际交流、智能化服务平台等领域的产业服务体系。
自2022年4月与广东医谷携手以来,奈特瑞NetRain在南沙这片充满活力的土地上,正式落子“大湾区‘互联网+医疗健康’示范基地”,标志着双方合作迈入了一个全新的高度。致力于推动广东医谷乃至辐射整个大湾区互联网医疗产业发展。
奈特瑞NetRain在南沙的深耕细作,不仅体现在其对区域数字医疗生态的积极构建上,更在于其为企业提供的一站式综合互联网医疗产业配套服务。依托自身强大的资源网络,奈特瑞NetRain能够为申办互联网医院牌照的企业提供从办公场地配套、实体医院合作、牌照申请、系统开发,到药品仓储供应链、产业协同、健康管理、医疗支付、AI智能应用、乃至企业孵化等全方位、深层次的支持。这一系列举措,不仅极大地降低了企业进入互联网医疗领域的门槛与成本,更为其快速发展与成长提供了强有力的保障。
未来,奈特瑞NetRain将继续深耕南沙,以更加开放的姿态、更加创新的思维、更加务实的行动,为南沙乃至整个大湾区数字医疗产业的蓬勃发展奉献力量,为患者带来更加优质、便捷、个性化的医疗服务体验,让数字医疗的福祉惠及更广泛的人群。
奈特瑞「NetRain」是国内领先的数字医疗生态服务商,专注于为大健康领域企业提供数字医疗产业全生命周期建设服务。作为“双高新”、“专精特新”“新产品新技术”企业,成立至今,已经推出了多款互联网医疗产品,旗下的互联网医院解决方案,医学科研平台解决方案,中医在线诊疗解决方案,医生教育解决方案,处方流转平台解决方案等等均得到了行业内的广泛认可。
公司总部位于北京市朝阳区CBD中心地带,并且在广州、成都、山东淄博设立了分公司,业务遍及全国20多个省市和地区。通过在广州、成都、淄博、横琴、天津打造五大综合“互联网+医疗健康”产业集群基地,为互联网医疗参与者提供全产业链生态服务,帮助企业实地赋能。